COVID-19 اینٹیجن ریپڈ ٹیسٹ کٹ (کولائیڈل گولڈ)

حدود

1. یہ ریجنٹ صرف وٹرو تشخیص کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

2. یہ ریجنٹ صرف انسانی ناک کے جھاڑو/ oropharyngeal swabs کے نمونے کا پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ دوسرے نمونوں کے نتائج غلط ہو سکتے ہیں۔

3. یہ ریجنٹ صرف کوالٹیٹیو پتہ لگانے کے لیے استعمال ہوتا ہے اور نمونے میں نوول کورونا وائرس اینٹیجن کی سطح کا پتہ نہیں لگا سکتا۔

4. یہ ریجنٹ صرف ایک طبی معاون تشخیصی آلہ ہے۔ اگر نتیجہ مثبت ہے، تو یہ سفارش کی جاتی ہے کہ بروقت مزید معائنے کے لیے دوسرے طریقے استعمال کیے جائیں اور ڈاکٹر کی تشخیص غالب رہے گی۔

5. اگر ٹیسٹ کا نتیجہ منفی ہے اور طبی علامات برقرار ہیں۔ نمونے لینے کو دہرانے یا جانچ کے لیے دیگر جانچ کے طریقے استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔ منفی نتیجہ کسی بھی وقت SARS-CoV-2 وائرس سے متاثر ہونے یا انفیکشن کے امکان کو روک نہیں سکتا۔

6. ٹیسٹ کٹس کے ٹیسٹ کے نتائج صرف معالجین کے حوالے کے لیے ہیں، اور انہیں طبی تشخیص کی واحد بنیاد کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔ مریضوں کے طبی انتظام کو ان کی علامات/علامات، طبی تاریخ، دیگر لیبارٹری ٹیسٹ اور علاج کے جوابات وغیرہ کے ساتھ مل کر جامع طور پر غور کیا جانا چاہیے۔

7. پتہ لگانے کے ری ایجنٹ کے طریقہ کار کی محدودیت کی وجہ سے، اس ری ایجنٹ کی کھوج کی حد عام طور پر نیوکلک ایسڈ ری ایجنٹس سے کم ہوتی ہے۔ لہذا، ٹیسٹ کے عملے کو منفی نتائج پر زیادہ توجہ دینی چاہیے اور ایک جامع فیصلہ کرنے کے لیے دوسرے ٹیسٹ کے نتائج کو یکجا کرنے کی ضرورت ہے۔ منفی نتائج کا جائزہ لینے کے لیے نیوکلک ایسڈ ٹیسٹنگ یا وائرس سے الگ تھلگ اور ثقافت کی شناخت کے طریقے استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے جن میں شبہات ہیں۔

8. مثبت ٹیسٹ کے نتائج دوسرے پیتھوجینز کے ساتھ مشترکہ انفیکشن کو خارج نہیں کرتے ہیں۔

9. غلط منفی نتائج سامنے آسکتے ہیں جب نمونے میں SARS-CoV-2 اینٹیجن کی سطح کٹ کی شناخت کی حد سے کم ہو یا نمونہ جمع کرنا اور نقل و حمل مناسب نہ ہو۔ لہذا، یہاں تک کہ اگر ٹیسٹ کے نتائج منفی ہوں، SARS-CoV-2 انفیکشن کے امکان کو رد نہیں کیا جا سکتا۔

10۔مثبت اور منفی پیشین گوئی کی قدروں کا بہت زیادہ انحصار پھیلاؤ کی شرح پر ہوتا ہے۔ جب بیماری کا پھیلاؤ کم ہوتا ہے تو مثبت ٹیسٹ کے نتائج میں SARS-CoV-2 سرگرمی کی کم/کوئی مدت کے دوران غلط مثبت نتائج کی نمائندگی کرنے کا زیادہ امکان ہوتا ہے۔ SARS-CoV-2 کی وجہ سے ہونے والی بیماری کا پھیلاؤ زیادہ ہونے پر غلط ٹیسٹ کے نتائج کا امکان زیادہ ہوتا ہے۔

11. غلط منفی نتائج کے امکان کا تجزیہ:
(1)غیر معقول نمونہ جمع کرنا، نقل و حمل اور پروسیسنگ، نمونے میں کم وائرس ٹائٹر، کوئی تازہ نمونہ نہیں یا نمونے کو منجمد اور پگھلانا غلط منفی نتائج کا باعث بن سکتا ہے۔
(2) وائرل جین کی تبدیلی سے antigenic determinants میں تبدیلیاں آ سکتی ہیں، جو منفی نتائج کا باعث بنتی ہیں۔
(3)SARS-CoV-2 پر تحقیق مکمل طور پر مکمل نہیں ہوئی ہے۔ وائرس بدل سکتا ہے اور نمونے لینے کے بہترین وقت (وائرس ٹائٹر چوٹی) اور نمونے لینے کے مقام کے لیے فرق پیدا کر سکتا ہے۔ اس لیے، ایک ہی مریض کے لیے، ہم متعدد مقامات سے نمونے جمع کر سکتے ہیں یا متعدد بار فالو اپ کر کے غلط منفی نتائج کے امکان کو کم کر سکتے ہیں۔

12. مونوکلونل اینٹی باڈیز کم حساسیت کے ساتھ، SARS-CoV-2 وائرس کا پتہ لگانے میں ناکام ہو سکتی ہیں جن میں ٹارگٹ ایپیٹوپ ریجن میں معمولی امینو ایسڈ تبدیلیاں ہوئی ہیں۔